Grippe A/H1N1 : Conflits d’intérêts

Pourquoi le Commissariat interministériel « Influenza » et le Conseil supérieur de la santé refusent-ils de dévoiler la liste exacte et les déclarations d’intérêts des experts qui ont recommandé au gouvernement le choix exclusif du vaccin anti-H1N1 de GlaxoSmithKline ? Enquête.
Cette enquête (qui a remporté le Prix Dexia 2010 de la presse – catégorie presse écrite) se compose de cet article, et des deux suivants : « Choix du vaccin : 5 experts liés à GSK » et « OMS : manque de transparence et d’indépendance« .

Mais qui sont donc les experts qui ont recommandé au gouvernement fédéral d’acheter le vaccin adjuvanté de GlaxoSmithKline (GSK) contre la grippe A/H1N1, et aucun autre ? Cette question toute simple, nous l’avons posée à de multiples reprises au SPF Santé publique ces derniers mois. Une réponse précise ne nous est jamais parvenue.

Flash-back. En octobre 2005, alors que la grippe aviaire A/H5N1 est aux portes de l’Europe, un Commissariat interministériel «Influenza» est créé. Objectif : centraliser toutes les actions menées dans le cadre de la grippe aviaire et rapporter directement au ministre de la Santé.

Le Commissariat comprend un comité scientifique et un comité de pilotage. « Le comité scientifique est chargé du suivi de la situation tant épidémiologique que scientifique, il évalue les risques au niveau humain et animal pour la société belge, et émet des recommandations et des avis scientifiques, explique Jan Eyckmans, porte-parole du Commissariat et du SPF Santé publique.C’est donc le Comité scientifique influenza qui recommande le choix du vaccin. »

« À son origine en 2005, poursuit Eyckmans, ce comité était composé de représentants de la section vaccination du Conseil supérieur de la santé (CSS) et d’experts issus du comité scientifique de l’Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (Afsca). »

Début 2008, le comité scientifique émet une recommandation clé au comité de pilotage Influenza. Celle-ci préconise « l’achat d’un stock stratégique de vaccins Influenza A/H5N1 adjuvanté et adaptable – vaccin dont l’antigène et l’adjuvant sont conditionnés séparément », selon Jan Eyckmans. Fondée sur un critère aussi précis, cette recommandation qualifie de facto le vaccin de GSK – le seul dont l’antigène et l’adjuvant sont fournis dans deux flacons différents.

Malgré des demandes répétées, nous ne recevrons jamais le texte de cette recommandation de 2008, ni la liste des membres du comité scientifique qui l’a rédigée. Ne nous sera transmise que la composition du comité à sa création, en octobre 2005, en nous assurant qu’elle est restée « relativement stable »…

En avril 2009, lorsque la grippe porcine A/H1N1 apparaît, le Comité scientifique «Influenza» renouvelle la recommandation clé de 2008 en l’adaptant à la nouvelle souche. Trois mois plus tard, le gouvernement signera un contrat confidentiel et exclusif de 110 millions d’euros avec GSK pour la livraison de 12,6 millions de doses du vaccin Pandemrix.

Pourtant, de l’Espagne au Royaume-Uni, en passant par la France, l’Allemagne, les Pays-Bas, le Luxembourg, l’Irlande ou la Suisse, les experts locaux n’ont pas été aussi précis dans leurs recommandations que leurs homologues belges. Résultat : aucun producteur n’a été exclu d’emblée, et de deux à quatre vaccins de marques et compositions différentes ont été acquis par ces gouvernements[1.Espagne : Baxter, GSK, Novartis et Sanofi Pasteur ; Royaume-Uni : Baxter et GSK ; France : Baxter, GSK, Novartis et Sanofi Pasteur ; Allemagne : Baxter, GSK et Novartis ; Pays-Bas : GSK et Novartis ; Luxembourg : GSK et Sanofi Pasteur ; Irlande : Baxter et GSK ; Suisse : GSK et Novartis.].

« Protection de la vie privée »

Comme les experts de la section vaccination du Conseil supérieur de la santé se sont retrouvés de facto dans le Comité scientifique Influenza, nous avons demandé au CSS les déclarations d’intérêts que lui ont remises ces experts en 2008 et 2009.

La procédure interne du CSS relative à la prévention des conflits d’intérêts est, sur le papier en tout cas, très stricte : « Un simple “lien d’intérêt” suffit comme critère d’exclusion au vote final des avis et recommandations officiels », résume Michele Rignanese, porte-parole du CSS.

En effet, l’organe d’avis scientifique du SPF Santé publique considère qu’il y a conflit d’intérêts quand « une personne associée à l’émission d’avis du CSS tire un bénéfice personnel d’un avis ou d’une recommandation du CSS, ou a des liens avec des personnes, des institutions, des organisations ou des firmes elles-mêmes concernées par lesdits avis ou recommandations, dans la mesure où cela pourrait influencer l’attitude de cette personne dans la formulation d’avis ou de recommandations ».

Le Collège du CSS a refusé de nous transmettre les déclarations d’intérêts demandées, au nom de la « protection de la vie privée » des experts. Qui prime donc, aux yeux du CSS, sur la transparence et le contrôle démocratique de ses décisions, contrairement aux normes en vigueur au niveau européen.

Nous nous sommes alors penchés sur les publications scientifiques récentes, disponibles gratuitement sur Internet[2.Seuls environ 20 % des articles publiés le sont.], des membres du Comité scientifique «Influenza» présents sur la liste d’octobre 2005. En effet, la plupart des revues scientifiques demandent à leurs auteurs de déclarer, en fin d’article, leurs sources de financement et leurs éventuels conflits d’intérêts.

Résultat : sur quinze experts recrutés dans les rangs académiques, au moins cinq présentent des conflits d’intérêt ayant pu, au sens du CSS, « influencer [leur] attitude dans la formulation d’avis ou de recommandations »[3.Outre ces 15 académiques, 12 autres experts issus d’institutions publiques (Institut de santé publique, Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Communauté française, SPF Santé publique, Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiques) ou du cabinet du ministre de la Santé (deux membres) siégeaient au Comité scientifique « Influenza » en octobre 2005.]. Ces cinq experts nous ont confirmé qu’ils étaient bien membres du Comité scientifique « Influenza » en 2008 et 2009, lorsque la recommandation d’un vaccin adjuvantes en deux flacons a été émise et confirmée.

Selon la revue médicale indépendante Minerva, il a été démontré que les « cadeaux » de l’industrie pharmaceutique – du repas aux subsides de recherche, en passant par les rémunérations de consultance – peuvent nuire à l’intégrité de jugement de ceux qui les reçoivent et au respect des références en matière d’intégrité scientifique : « De nombreuses études ont montré que le comportement d’un individu n’était pas toujours rationnel, qu’un cadeau modifiait l’objectivité et influençait le choix, appelait à une réciprocité »[4.« Soleil de Californie sur les conflits d’intérêts », Minerva, mai 2007.].

Mais cette transparence suffit-elle ? Non, poursuit Minerva, car la notion de conflit d’intérêt est fort variablement interprétée, la sincérité des déclarations n’est pas souvent vérifiée, et l’influence d’un conflit peut difficilement être identifiable par un non initié : « Il est plus facile de déclarer ces conflits puis de se comporter comme s’ils n’existaient pas, plutôt que de tenter de les éliminer ».

« Personne ne devrait siéger dans un comité élaborant des recommandations s’il a des liens avec des entreprises qui fabriquent un produit – vaccin ou médicament – ou un dispositif ou test médical, estime pour sa part Barbara Mintzes, spécialiste de l’éthique de la recherche médicale à l’université de la Colombie-Britannique. Lorsqu’il s’agit de prendre des décisions importantes en matière de santé publique, comme faire des réserves d’un médicament, il serait préférable qu’il n’y ait pas de liens financiers, pas même le financement d’un essai clinique en cours. »[5.« WHO and the pandemic flu “conspiracies” », British Medical Journal, 12 juin 2010.]

La Belgique serait-elle trop petite pour pouvoir y trouver suffisamment d’experts indépendants ? Argument caduc, en tout cas au Conseil supérieur de la santé : « Les candidats experts ne sont pas tenus d’être Belges mais doivent être Européens », nous précise le porte-parole…